Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), PD-L1 (CPS ≥1) ekspresyonu gösteren HER2 pozitif gastrik veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomu için pembrolizumab’ı onayladı
19 Mart 2025’te FDA, tümörleri PD-L1 (CPS ≥1) eksprese eden, lokal olarak ilerlemiş, çıkarılamaz veya metastatik HER2 pozitif gastrik (mide) veya gastroözofageal bileşke (mide ile özofagusun birleşim yeri) adenokarsinomu olan yetişkinlerin birinci basamak tedavisi için trastuzumab, floropirimidin ve platin içeren kemoterapi ile Pembrolizumab (Keytruda, Merck) kullanımına onay verdi.
Bu onay, KEYNOTE-811 çalışmasındaki olumlu sonuçlar doğrultusunda verilmiştir.
İleri evre mide kanseri ile karşılaşıldığında artık günümüzde sadece kemoterapi vermemekteyiz. Mutlaka HER2, PD-L1 CPS skoruna bakmaktayız. Eğer bu parametrelerde pozitiflik varsa tedaviye immünoterapi veya HER2 hedefli ajan olan trastuzumabı eklemekteyiz.
Sağlıklı günler dilerim.
Prof.Dr.Erdinç Nayır
