Meme kanseri tanısı alan hastaların çoğunda hormon reseptörleri adı verdiğimiz östrojen ve progesteron reseptörleri pozitiftir. Bu reseptörlerin pozitifliğinde de hastalara hormonal tedavi (tamoksifen, aromataz inhibitörleri vs) vermekteyiz.
Bu hormonal tedavi altında, tedaviye direnç gelişebilmekte ve hastalık tekrarlayabilmektedir. Bu direncin önemli sebeplerinden biri ESR1 mutasyonudur.
Hormon tedavisi ve CDK 4/6 inhibitörü gibi akıllı ilaçların kullanılmasına rağmen hastalığında ilerleme saptanmış hormon reseptörleri pozitif meme kanseri tanılı hastalarda ESR1 mutasyonuna bakılması önerilmektedir.
25 Eylül 2025’te Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), östrojen reseptörü (ER) pozitif, HER2 negatif, östrojen reseptörü-1 (ESR) mutasyonlu ileri veya metastatik meme kanseri olan ve en az bir hormon (endokrin) tedavisi sonrası hastalık ilerlemesi görülen hastalar için Imlunestrant (Inluriyo, Eli Lilly and Company) kullanımını onayladı.
EMBER-3 çalışmasında ER pozitif, HER2 negatif, lokal ileri veya metastatik evrede, meme kanseri için daha önce tek başına veya CDK4/6 inhibitörleri ile birlikte aromataz inhibitörü (hormon tedavisi) ile tedavi edilmiş, hastalığında ilerleme saptanan 874 hastanın alındığı çalışmada Imlunestrant’ın olumlu sonuçları ile bu onay verilmiştir.
ESR1 mutasyonu olan bu hasta grubunda daha önce Ocak 2023’de Elacestrant adlı ilaç FDA onayı almıştı.