Metastatik kolorektal kanserlerin yaklaşık %5-15’i mikrosatellit instabilite yüksekliği (MSI-H) veya dMMR (DNA uyumsuzluk onarımı eksikliği, DNA tamir eksikliği) özelliği taşır. Günlük pratikte metastatik kolon kanseri ile karşılaştığımızda tedavi planı yaparken tümörde bu özelliklere bakmaktayız. Çünkü bunlar pozitif saptanırsa immünoterapiden fayda görmekteyiz.
FDA (Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi), 8 Nisan 2025 tarihinde ameliyat edilemeyen veya metastatik mikrosatellit insitabilitesi yüksek (MSI-H) veya dMMR (DNA uyumsuzluk onarımı eksikliği, DNA tamir eksikliği) taşıyan kolorektal kanser tedavisinde Nivolumab’ı (Opdivo, Bristol Myers Squibb Company) İpilimumab (Yervoy, Bristol Myers Squibb Company) ile birlikte kullanımına onay verdi.
Ayrıca, floropirimidin, oksaliplatin ve irinotekanı takiben ilerleyen MSI-H veya dMMR metastatik kolorektal kanserli hastalar için tek ajan nivolumab için hızlandırılmış onayı normal onaya dönüştürdü.
Bu onay, CHECKMATE-8HW çalışmasındaki olumlu sonuçlara göre verilmiştir.
